Merck setzt klinisches Programm mit Stimuvax beim Lungenkarzinom fort Darmstadt, 17. Juni 2010 – Die Merck KGaA hat heute bekannt gegeben, dass sie das klinische Studienprogramm mit Stimuvax® (liposomaler Krebsimpfstoff BLP25*), das die Phase-III-Studien START(a) und INSPIRE(b) einschließt, bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) fortsetzt. Die Behandlung und die Aufnahme von Patienten werden nach Genehmigung der lokalen Behörden und klinischer Ethikkomitees wieder beginnen.
Merck reicht Zulassungsantrag für Cladribin-Tabletten als potenzielle Therapie für Multiple Sklerose in den USA erneut ein Darmstadt, 8. Juni 2010 - Die Merck KGaA hat die Einreichung des Zulassungsantrags für Cladribin-Tabletten zur Verringerung von Schüben bei Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose (MS) bei der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) bekannt gegeben. Das Unternehmen hatte im November 2009 einen sogenannten "refuse to file letter" erhalten, einen Bescheid, mit dem der zuvor eingereichte Zulassungsantrag (NDA - New Drug Application) nicht angenommen worden war.
Zwei-Jahres-Ergebnisse der CLARITY-Studie mit Cladribin-Tabletten bei Multipler Sklerose im New England Journal of Medicine veröffentlichtGenf, Schweiz, 21. Januar 2010 – Merck Serono, eine Sparte der Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland, gab heute bekannt, dass die Ergebnisse der Phase-III-Studie CLARITY1 mit Cladribin-Tabletten (der exklusiven in der Entwicklung befindlichen oralen Formulierung von Cladribin) im online New England Journal of Medicine2 publiziert wurden. Die CLARITY-Studie war eine auf zwei Jahre (96 Wochen) angelegte randomisierte, placebokontrollierte Doppelblind-Studie der Phase III zu Cladribin-Tabletten mit 1.326 Patienten mit schubförmiger Multipler Sklerose (MS).
Merck-Zulassungsantrag für Cladribin-Tabletten von der FDA zurückgewiesen Darmstadt, 30. November 2009 – Die Merck KGaA hat heute bekannt gegeben, dass die amerikanische Tochtergesellschaft des Unternehmens von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) einen so genannten „refuse to file letter“ erhalten hat, einen Bescheid mit dem der eingereichte Zulassungsantrag (NDA – New Drug Application) für Cladribin-Tabletten zurückgewiesen wird.
MS-Erkrankten Mut und Zuversicht gebenDarmstadt, 10. November 2009. Bereits seit 24 Jahren verleiht die Deutsche Gesellschaft für Multiple Sklerose (DMSG) den Pflegepreis an pflegende Angehörige von schwerst-MS-Erkrankten.
Künstliche Befruchtung für viele Paare zu teuerDarmstadt, den 27. Oktober 2009 – Der unerfüllte Kinderwunsch lastet schwer auf einer Beziehung. Immer mehr Paare in Deutschland sprechen mittlerweile ganz offen darüber, sogar vor einem Millionenpublikum.
Merck Serono unter den besten Arbeitgebern auf der Rangliste des Wissenschaftsmagazins ScienceGenf 5. Oktober 2009 – Merck Serono, eine Sparte der Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland, hat heute bekannt gegeben, dass das Unternehmen von der Fachzeitschrift Science unter die weltweit besten Arbeitgeber der Biotechnologie- und Pharmabranche gewählt wurde. Mit Platz 6 auf der Rangliste verbesserte Merck Serono in diesem Jahr seine Platzierung der Vorjahre, Platz 7 im Jahr 2008 und Platz 17 im Jahr 2007.
ECCO/ESMO 2009: Erbitux® (Cetuximab) setzt neue Standards bei der Behandlung von Kopf-Hals-TumorenDarmstadt, 30. September 2009 – Mit dem monoklonalen EGFR-Antikörper Cetuximab (Erbitux®) sind in den letzten Jahren bedeutende Fortschritte in der Therapie von Plattenepithelkarzinomen des Kopfes und Halses (squamous cell carcinoma of the head and neck, SCCHN) erzielt worden. Seit November 2008 ist Erbitux neben der Behandlung von lokal fortgeschrittenen Kopf-Hals-Tumoren auch für die Erstlinientherapie von rezidivierten und/oder metastasierten SCCHN zugelassen.
MS-Schwester des Jahres 2009 ausgezeichnetDarmstadt, 28. September 2009. Iris Amend, Anja Klössinger, Karin Kuhl, Birgit Mrozek und Jasmin Wolf, dies sind die Namen der fünf „MS-Schwestern des Jahres 2009“. Die Pflegekräfte wurden für ihre pointierten und anschaulichen Geschichten zur MS-Betreuung und Therapiemotivation ausgezeichnet. Im Mittelpunkt der Beiträge standen Tipps im Umgang mit der Erkrankung, die dazu beitragen, die Therapieadhärenz beim Patienten zu erhöhen.
Merck präsentiert neue Daten beim ECCO/ESMO Onkologie-KongressDarmstadt, 14. September 2009 – Die Merck KGaA wird beim gemeinsamen 15. Kongress der European CanCer Organisation (ECCO) und 34. Kongress der European Society for Medical Oncology (ESMO) vom 20. bis 24. September in Berlin insgesamt 17 Abstracts zu Krebstherapien vorstellen.
Sind Sie reif für`s Wunschkind? Darmstadt, 10. August 2009. Ob Karriere, der Wunsch nach Unabhängigkeit oder der fehlende Partner – den Kinderwunsch verschieben viele Frauen in ein immer höheres Alter.
Merck beantragt Überprüfung der Stellungnahme des CHMP zum Einsatz von Erbitux beim nicht-kleinzelligen BronchialkarzinomDarmstadt, 31. Juli 2009 – Die Merck KGaA hat heute bekannt gegeben, dass sie eine Überprüfung der negativen Stellungnahme des Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), dem wissenschaftlichen Komitee der europäischen Arzneimittelbehörde EMEA (European Medicines Agency), für den Einsatz von Erbitux® (Cetuximab) in Kombination mit einer platinbasierten Chemotherapie in der Erstlinientherapie des nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinoms (NSCLC) beantragt hat. Merck nimmt die Entscheidung des CHMP ernst und wird eng mit der Behörde zusammenarbeiten, um die Patienten zu identifizieren, die besonders von einer Therapie mit Erbitux profitieren.
Merck erwägt, gegen die Stellungnahme des CHMP zum Einsatz von Erbitux zur Behandlung von Lungenkrebs Einspruch zu erhebenDarmstadt, 23. Juli 2009 – Das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), das wissenschaftliche Komitee der europäischen Arzneimittelbehörde EMEA (European Medicines Agency), hat sich negativ zum Einsatz von Erbitux® (Cetuximab) beim EGFR (epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor)-exprimierendem, fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinom (NSCLC) in Kombination mit einer platinbasierten Standardchemotherapie geäußert. Die Merck KGaA erörtert mögliche Einspruchoptionen, um das CHMP zu ersuchen, die Daten, die einen klinisch relevanten Nutzen für Patienten belegen, erneut zu prüfen.
Merck beantragt Zulassung in Europa für Cladribin-Tabletten zur Therapie der Multiplen SkleroseDarmstadt, 23. Juli 2009 – Das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), das wissenschaftliche Komitee der europäischen Arzneimittelbehörde EMEA (European Medicines Agency), hat sich negativ zum Einsatz von Erbitux® (Cetuximab) beim EGFR (epidermaler Wachstumsfaktor-Rezeptor)-exprimierendem, fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinom (NSCLC) in Kombination mit einer platinbasierten Standardchemotherapie geäußert. Die Merck KGaA erörtert mögliche Einspruchoptionen, um das CHMP zu ersuchen, die Daten, die einen klinisch relevanten Nutzen für Patienten belegen, erneut zu prüfen.
Stimuvax® startet beim Mammakarzinom in Phase-III-StudieDarmstadt, 14. Juli 2009 – Der Einsatz des therapeutischen Tumorvakzins Stimuvax (BLP25 liposomaler Krebsimpfstoff, L-BLP25) wird weltweit in einer klinischen Phase-III-Studie bei fortgeschrittenem, inoperablem Mammakarzinom untersucht: In der STRIDEa-Studie wird Stimuvax in Kombination mit Hormontherapie im Vergleich zu Hormontherapie allein als Erstlinientherapie bei Patienten mit hormonrezeptorpositivem, lokal fortgeschrittenem, rezidiviertem oder metastasiertem Mammakarzinom erforscht.
Cilengitide: Studie zeigt verlängertes Gesamtüberleben bei Patienten mit GlioblastomDarmstadt, 09. Juli 2009 – Ergebnisse einer unabhängigen Phase-II-Studie bei Patienten mit neu diagnostiziertem Glioblastom multiforme (GBM), die während der diesjährigen Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) vorgestellt wurden, zeigten eine Verlängerung des Gesamtüberlebens durch Cilengitide in Kombination mit einer Radiochemotherapie (begleitend und adjuvant Temozolomid mit Strahlentherapie). Diese Resultate befürworten die weitere Erforschung von Cilengitide in der Phase-III-Studie CENTRIC.
WCGIC: Neueste Daten zu mCRC unterstreichen die Wirksamkeit von Erbitux® (Cetuximab) bei KRAS-Wildtyp-Tumoren Barcelona/Darmstadt, 06. Juli 2009 - Die neuesten Ergebnisse zum IgG1-Antikörper Erbitux, die während des diesjährigen World Congress on Gastrointestinal Cancer (WCGIC) in Barcelona vorgestellt wurden, bestätigen die Relevanz der zielgerichteten Therapie bei Patienten mit metastasiertem kolorektalen Karzinom (mCRC) und Tumoren des KRAS-Wildtyps. Sowohl die CRYSTALa– als auch die CELIMb-Studie unterstreichen mit neuen Auswertungen die Bedeutung des KRAS-Mutationsstatus als prädiktiver Biomarker in der Therapie des mCRC mit Erbitux.
Erbitux® (Cetuximab): Neuer Standard in der Erstlinientherapie von rezidivierten und/oder metastasierten Kopf-Hals-TumorenDarmstadt, 02. Juli 2009 – Auf der diesjährigen Jahrestagung der Deutschen Gesellschaft für Radioonkologie (DEGRO) wurde während des Symposiums „Zielgerichteter Einsatz von Erbitux in der Therapie von Kopf-Hals-Tumoren“ der bedeutende Fortschritt in der Therapie dieser Indikation mit dem IgG1-Antikörper Cetuximab (Erbitux) erläutert. Seit November 2008 ist Erbitux sowohl für die Behandlung von lokal fortgeschrittenen Plattenepithelkarzinomen des Kopfes und Halses (squamous cell carcinoma of the head and neck, SCCHN) als auch für die Behandlung von rezidivierten und/oder metastasierten SCCHN zugelassen.
Merck Serono vereinbart Rabattverträge mit zahlreichen BKKenDarmstadt, den 12. Juni 2009 – Die Versicherten einer Reihe von Betriebs-krankenkassen (BKK) profitieren ab sofort von einem Rabattvertrag mit Merck Serono Deutschland, der Biotechnologie-Sparte des weltweit tätigen Pharma- und Chemieunternehmens Merck.
Merck Serono schließt Rabattvertrag mit der BARMER ErsatzkasseDarmstadt, den 3. Juni 2009 – Merck Serono, Deutschland, führend auf dem Gebiet der Biotechnologie, hat mit der BARMER Ersatzkasse einen Rabattvertrag für alle Formen des Präparates Rebif® (Interferon beta-1a) zur Behandlung der Multiplen Sklerose abgeschlossen.
Britisches Institut NICE empfiehlt den Einsatz von Erbitux bei Patienten mit metastasiertem kolorektalen KarzinomDarmstadt, 1. Juni 2009 - Das National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE) in Großbritannien hat heute eine Final Appraisal Determination (FAD) veröffentlicht, in der es den Einsatz von Erbitux® (Cetuximab) in Kombination mit Chemotherapie als Erstlinientherapie bei Patienten mit metastasiertem (fortgeschrittenem) kolorektalem Karzinom (mCRC), die bestimmte Kriterien erfüllen(1), empfiehlt - mit der Option einer möglicherweise kurativen Operation.(2)
Studie mit Cilengitide ergibt verlängertes Gesamtüberleben bei Patienten mit bösartigem HirntumorOrlando, USA / Darmstadt, 31. Mai 2009 - Eine unabhängige Phase-II-Studie bei Patienten mit neudiagnostiziertem Glioblastoma multiforme (GBM, bösartiger Hinrtumor) konnte zeigen, dass Cilengitide in Kombination mit einer Radiochemotherapie (begleitend und adjuvant Temozolomid mit Strahlentherapie) das Überleben verlängern kann.(1) Diese Daten wurden heute während der Jahrestagung der American Society of Clinical Oncology (ASCO) in Orlando vorgestellt.
Daten zur Sicherheit von Stimuvax bei Patienten mit fortgeschrittenem Lungenkrebs bis zu 8,2 Jahre nach TherapiebeginnOrlando, USA / Darmstadt, 30. Mai 2009 - Die Sicherheitsergebnisse des verlängerten Follow-ups einer randomisierten Phase-IIb-Studie mit Patienten mit inoperablem, fortgeschrittenem (Stadium IIIb/IV) nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom zeigten, dass die häufigsten behandlungsbedingten Nebenwirkungen bei Patienten, die bis zu 8,2 Jahre mit dem therapeutischen Tumorimpfstoff Stimuvax® (BLP25 liposomaler Krebsimpfstoff) behandelt wurden, leichte Reaktionen an der Injektionsstelle und Übelkeit waren und somit die Erforschung in klinischen Phase-III-Studie befürworten.
Ausschreibung zur MS-Schwester des Jahres 2009Darmstadt, 27. Mai 2009. Speziell geschulte MS-Pflegekräfte begleiten Patienten mit Multipler Sklerose gerade in der kritischen Anfangszeit und helfen bei den ersten Schritten in der Therapie.
Schilddrüsen-Aktion in DarmstadtDarmstadt, den 18.05.2009 – Normalerweise produziert die Schilddrüse wichtige Hormone, die ins Blut abgegeben werden und so lebenswichtige Stoffwechselprozesse steuern.
Kuvan® von Merck Serono ab 1. April 2009 im HandelDarmstadt, 1. April 2009 - Merck Serono, eine Sparte der Merck KGaA, Darmstadt, gab heute bekannt, dass seit dem 1. April in Deutschland die Stoffwechselerkrankung Phenylketonurie (PKU), eine genetische Störung des Aminosäurestoffwechsels, auch medikamentös behandelbar ist.
Kuvan® von Merck Serono erhält Marktzulassung in EuropaGenf, Schweiz, 9. Dezember 2008 – Merck Serono, eine Sparte der Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland, gab heute bekannt, dass die Europäische Kommission die Marktzulassung für Kuvan® zur Behandlung der Hyperphenylalaninämie (HPA) bei Patienten mit Phenylketonurie (PKU) oder BH4-Mangel erteilt hat.
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